Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumabas - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antinavikiniai vaistai - mvasi kartu su fluoropirimidino chemoterapija skiriamas gydyti suaugusiems pacientams su metastazavusiu gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma. mvasi kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) būklę rasite 5 skyriuje. mvasi, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapais iiib, iiic ir iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. mvasi, kartu su carboplatin ir gemcitabino arba kartu su carboplatin ir paklitakselio, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatrijos pacientų, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. , suaugusių pacientų, kurių ph+ lml blast krizės. , suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. , suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. , suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. , suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , oksaliplatina suaugusiems pacientams, kuriems gresia didelė rizika, atkryčio po rezekcija rinkinys (cd117)-teigiama gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. , gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumabas - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antinavikiniai vaistai - zirabev kartu su fluoropyrimidine pagrindu chemoterapija yra nurodyta, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos. zirabev kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos, kaip į žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) statusas. zirabev, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. zirabev kartu su interferonu alfa-2a yra nurodyta pirmo pasirinkimo gydymo suaugusių pacientų su pažangiomis ir/arba metastazavusiu inkstų ląstelių vėžio. zirabev, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomibas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - bortezomib kaip monotherapy arba kartu su pegylated liposomal doxorubicin ar dexamethasone fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems progresuojančia mieloma, kurie gavo bent 1 iki terapijos ir kas jau atlikta arba netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib kartu su melphalan ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie negali gauti aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib kartu su dexamethasone, arba su dexamethasone ir talidomidas, yra nurodyta, kad indukcijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydytų mieloma, kurie turi teisę aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib kartu su rituximab, ciklofosfamido, doxorubicin ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mantijos ląstelių limfoma, kurie yra netinkami kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidinas - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antinavikiniai vaistai - azacitidine betapharm fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, kurie negali gauti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) su:tarpinės-2 ir didelės rizikos mielodisplazinio sindromai (vni) pagal tarptautinių prognostinė balų sistemą (ipss),lėtinis myelomonocytic leukemija (cmml) su 10 % iki 29 % čiulpuose blastų be myeloproliferative sutrikimas,ūminės mieloidinės leukemijos (ppp) su 20 % iki 30 % blastų ir multi-lineage dysplasia, pagal pasaulio sveikatos organizacijos (pso) klasifikacija,aml su > 30 % čiulpuose blastų pagal pso klasifikaciją.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidinas - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antinavikiniai vaistai - azacitidine sutarimu skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurie negali gauti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) su:- tarpinės-2 ir didelės rizikos mielodisplazinio sindromai (vni) pagal tarptautinių prognostinė balų sistemą (ipss),- lėtinis myelomonocytic leukemija (cmml) su 10-29 % čiulpuose blastų be myeloproliferative sutrikimas,- ūminės mieloidinės leukemijos (ppp) su 20-30 % blastų ir multi-lineage dysplasia, pagal pasaulio sveikatos organizacijos (pso) klasifikavimo,- ppp su >30% čiulpuose blastų pagal pso klasifikaciją.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic rūgštis, ezetimibas - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidą keičiančios medžiagos - nustendi yra nurodyta suaugusiųjų pirminės hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne šeimos) arba sumaišyti dyslipidaemia, kaip priedas prie dietos:kartu su statinų pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti mtl-c tikslus, su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų be ezetimibealone pacientams, kuriems yra arba statinai netoleruoja arba kurioms statinas yra kontraindikuotinas, ir negali pasiekti mtl-c tikslus su ezetimibas vien pacientams, kurie jau gydomi derinys bempedoic rūgšties ir ezetimibas, kaip atskiras tabletes su arba be statinų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumabas - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antinavikiniai vaistai - bevacizumabas kartu su fluorpirimidinu pagrįsta chemoterapija skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos. bevacizumab kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) būklę rasite 5 skyriuje. bevacizumab kartu su capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems gydymas su kitais chemoterapijos galimybes, įskaitant taxanes ar anthracyclines yra netikslinga. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. daugiau informacijos apie her2 statusą rasite 5 skyriuje. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab, kartu su erlotinib, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis ne suragėjusių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

viatris healthcare limited - estradiolis/didrogesteronas - plėvele dengtos tabletės - 0,5 mg/2,5 mg - dydrogesterone and estrogen

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

teva pharma b.v. - bikalutamidas - plėvele dengtos tabletės - 150 mg - bicalutamide